头孢羟氨苄高分子聚合物检查方法的建立与验证

• 作者: 臧洪梅
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢羟氨苄 高分子聚合物 凝胶色谱
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 450-452,461
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立对头孢羟氨苄中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法 采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G10,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为0.6mL/min(采用流动相A时,20min后流速增为2mL/min);检测波长为254nm,进样量为200μL,以头孢拉定作对照加校正因子法外标法定量(头孢羟氨苄:头孢拉定=1∶1).结果 验证了头孢羟氨苄高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测结果均小于0.05%.结论 该法较好的分离头孢羟氨苄及其高聚物,可用于头孢羟氨苄中高分子聚合物的检验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	臧洪梅	安徽医科大学药学院	18	94	6.0	8.0