氟氯西林钠中高分子聚合物检查方法研究

• 作者: 帕孜来提·亚库甫 张明玥 艾买提江·阿衣甫别克 艾则孜·木哈买提
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 氟氯西林钠 聚合物 凝胶色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 药研动态
• 页码范围: 44-48
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的 建立氟氯西林钠胶囊、注射用氟氯西林钠的高分子聚合物检查方法.方法 采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G10,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为1.2mL/min;检测波长为254nm,进样量为100μL,自身对照外标法定量.结果 建立了氟氯西林钠中高分子聚合物检测方法;本方法线性范围为10～245μg/mL (0.9995);检出限与最低定量限分别为5.8μg/mL,9.8μg/mL;精密度和重复性均符合色谱要求(RSD=0.26％,3.5％).采用该方法对9批注射用氟氯西林钠、7批氟氯西林钠胶囊中高分子聚合物含量的进行检测,结果均＜0.2％.结论 该方法能够较好的分离氟氯西林钠主成分及高分子聚合物、低聚体杂质,可用于氟氯西林钠胶囊、注射用氟氯西林钠中高分子聚合物的检验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	帕孜来提·亚库甫		4	4	1.0	2.0
2	张明玥		7	2	1.0	1.0
3	艾买提江·阿衣甫别克		1	0	0.0	0.0
4	艾则孜·木哈买提		2	2	1.0	1.0