磷酸盐浓度对测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果的影响

• 作者: 云冲 向世英 文随方 林波
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 替卡西林钠 克拉维酸钾 高分子杂质 高效液相色谱法 磷酸盐浓度 分离效果
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 药研动态
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 考察不同浓度的磷酸盐对测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果的影响,找出较好的磷酸盐缓冲液作为流动相,改进测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质的HPLC分析方法.方法 采用高效液相色谱法, 以TSK-GEL G2500PWxl为色谱柱,检测波长为230 nm.以不同浓度的磷酸盐作为流动相,考察替卡西林/钠克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果.结果 0.04mol/L磷酸氢二钠-0.04 mol/L磷酸二氢钠(95∶5)为流动相,流速为0.8mL/min,柱温30℃,高分子杂质与替卡西林及克拉维酸分离效果较好;替卡西林检测限为50ng(S/N≈3),定量限为300ng(S/N≈10);替卡西林在2.154 μg/mL～21.538μg/mL浓度范围有良好的线性关系(r=0.99998);高分子杂质在供试品溶液为0.504mg/mL～ 1.997mg/mL浓度范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9995);重复性较好(RSD=0.50％,n=6).结论 不同浓度的磷酸盐缓冲液对分离效果影响较大,0.04mol/L磷酸氢二钠-0.04 mol/L磷酸二氢钠(95∶5)为流动相,能较好的检测替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中的高分子杂质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	向世英		4	14	2.0	3.0
2	云冲		3	4	1.0	2.0
3	文随方		3	4	1.0	2.0
4	林波	海南医学院海南省肿瘤发生和干预重点实验室	4	3	1.0	1.0