注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中高聚物杂质的检测

• 作者: 周正凤 李左阳 李海珊 汪娟
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉维酸钾 替卡西林钠 高聚物杂质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（19）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 54-55
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1|R978.1+1
• 字数: 1883字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立检测注射用替卡西林钠克拉维酸钾中高聚物杂质的高效液相色谱法.方法 以TSK G2000 SWXL柱(300 mm×7.8mm,7 μm)为色谱柱,以pH为3.5的磷酸盐缓冲液[0.15 mL/L的磷酸氢二钠溶液-0.15 mL/L的磷酸二氢钠溶液(95∶5),用磷酸调pH至3.5]为流动相,检测波长为230 nm,柱温为常温.结果 高聚物杂质与替卡西林、克拉维酸钾能很好分离;其线性回归方程为Y=25 725X+ 16 292,r=0.999 2,含量检测的线性范围为6.402 ～ 12.804 μg/mL.平均回收率为99.60％,RSD为0.46％.结论 该法灵敏、准确,重现性好,可用于注射用替卡西林克拉维酸钾的高聚物杂质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李海珊		10	4	1.0	1.0
2	李左阳		1	0	0.0	0.0
3	汪娟		2	0	0.0	0.0
4	周正凤		1	0	0.0	0.0