阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法的改进

• 作者: 任风芝 孟令茹 张炜 张雪霞 张静岩 王海燕
• 来源期刊: 河北工业科技
• 学科: 医学
• 关键词: 色谱分析 阿莫西林 克拉维酸钾 含量测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 药物研发专栏
• 页码范围: 299-304
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1 + 1
• 字数: 5018字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7535/hbgykj.2018yx04013

摘要

为解决实际应用中克拉维酸钾峰与后相邻杂质的分离度达不到要求的问题,建立了一种同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸钾含量的新方法,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Ultimate AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以pH值为4.4的0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm.结果表明:阿莫西林和克拉维酸钾两主峰与相邻杂质得到完全基线分离,分离度大于1.5;克拉维酸钾对照品溶液质量浓度为0.0500～0.5001 mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.9998),平均回收率(n=9)为100.14％,RSD值为0.24％;阿莫西林对照品溶液质量浓度为0.1000～1.0001 mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为100.45％,RSD值为0.17％.与原有的《中华人民共和国药典》方法相比,新的阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法专属性好,准确度高,操作简便快捷,结果可靠,可作为一种质量控制方法.