喹诺酮类药品上市后安全性评价文献的系统性分析

• 作者: 刘晓晴 叶桦 洪兰
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 关键词: 喹诺酮类药品 安全性 上市后评价 文献分析
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 303-306
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

目的 为建立和完善药品上市后安全性评价制度提供参考.方法 以<中国期刊全文数据库>为检索工具,检索并统计分析1994-2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献.结果 通过检索获得喹诺酮类药品上市后安全性评价文献254篇,其中综述占一半以上,回顾性研究、临床试验研究及文献计量研究分别占到了17.3%、15.0%和13.4%,前瞻性随访研究极少.试验样本量主要在500例以下,占88%.评价主体的82%为医疗机构,评价对象集中在氟喹诺酮类,单种不良反应研究文献少.结论 喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献数量虽然逐年增多,但质量参差不齐,大多数文献的评价方法和试验设计尚不规范,需要通过建立科学的技术规范、控制评价质量、加强多机构的合作来提高上市后评价水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	叶桦		92	562	13.0	16.0
2	洪兰		27	142	7.0	10.0
3	刘晓晴		1	0	0.0	0.0