国外新批准上市的药物新制剂新剂型（151）

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 骨质疏松治疗药 新剂型 多发性骨折 美国FDA 国外 男性患者
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 12-13
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

1欧盟和美国FDA分别批准地舒单抗（denosumab）注射剂上市 2010年5月28日和6月1日，欧盟和美国FDA分别批准安进（Amgen）公司的地舒单抗注射剂（商品名：Prolia）上市，用于治疗有增加骨折危险的绝经后妇女的骨质疏松（有骨质疏松史或多发性骨折危险因素）或不能耐受现有其它骨质疏松治疗药的患者。欧盟还批准本品用于治疗有增加骨折危险的前列腺癌男性患者激素缺失引起的骨质丢失。