天士力FDA试验引关注中药有望国际化

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 临床试验 FDA 中药 国际化 复方丹参滴丸 剂量反应 心绞痛 稳定性
• 年，卷（期）: zyyljzjt_2010,（4）
• 页码范围: 30-31
• 页数: 2页
• 分类号: TQ461

摘要

在“中药西医化”的道路上，天士力又迈出了一步。日前，天士力发布的关于FDAⅡ期临床试验完成公告在业内引起了广泛关注。 公告显示，天士力复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验已经完成，试验研究目的是，确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应，临床试验结果尚需等待具体数据解盲与分析工作完成后形成的临床研究报告。