关于中药注射剂安全性监测现状与风险管理的思考

• 作者: 叶祖光 季绍良 张力
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 安全监测 风险管理 重点监测 主动监测
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 845-850
• 分类号: R2
• 字数: 6847字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3849.2010.06.002

摘要

本文通过回顾中药注射剂研发的历史和安全性监测现状,分析了中药安全性事件的特点和风险因素.提出进一步严格注册审批制度,加强生产和质量环节的控制,规范中药注射剂的临床使用等风险控制措施.同时提出,药品生产企业建立全面系统的风险管理方案,通过实施重点监测积极探索主动监测方法学和体系建设、加强基础研究将是控制中药注射剂风险的有效方式.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张力		39	661	14.0	24.0
2	叶祖光		84	996	17.0	29.0
3	季绍良		38	553	13.0	22.0