替比夫定与拉米夫定长期治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性的随机对照研究

• 作者: 吴璐 李蔚莉 蔡晧东 马秀云
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎病毒 替比夫定 拉米夫定 疗效与安全性 随机对照研究
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 77-82
• 分类号: R978
• 字数: 4533字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-5734.2010.02.001

摘要

目的: 比较替比夫定与拉米夫定长期治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性.方法:2004年3月至2005年2月符合入选标准的39例慢性乙型肝炎患者纳入研究.39例患者随机分为2组进入双盲治疗:替比夫定组(22例),男18例,女4例,平均年龄(30.9±7.8)岁,口服替比夫定600 mg,1次/d,治疗104周;拉米夫定组(17例),男13例,女4例,平均年龄(30.4±8.5)岁,口服拉米夫定100 mg,1次/d,治疗104周.104周后2组患者均进入替比夫定开放治疗,口服替比夫定600 mg,1次/d,继续治疗104周.每8周检测患者血清HBV DNA水平、完全应答率和ALT水平,观察2组患者治疗104周后HBeAg血清转换情况、治疗期间病毒学反弹率及替比夫定的不良反应.结果:双盲治疗阶段,替比夫定组和拉米夫定组患者治疗52周和104周时HBV DNA的完全应答率分别为72.2%(16/22)、77.3%(17/22)和47.1%(8/17)、47.1%(8/17); ALT的复常率分别为100%(22/22)、86.4%(19/22)和82.3%(14/17)、76.5%(13/17).替比夫定组治疗60周、104周和第3 年HBV DNA反弹率分别为4.5%(1/22)、18.2%(4/22)和28.6%(6/21),第4年未增加反弹的病例;拉米夫定组治疗52周、104周HBV DNA的反弹率分别为23.5%(4/17)和41.2%(7/17).2组共有4例耐药者加用阿德福韦酯联合治疗8～24周后HBV DNA下降至可检测值下限.双盲治疗阶段替比夫定组有5例患者发生9例次肌酸激酶(CK)升高(1 065～4 915 U/L),但无肌肉症状;开放治疗阶段有6例患者发生9例次CK升高(1 036～45 984U/L),均出现肌肉症状.结论:替比夫定对慢性乙型肝炎患者的疗效优于拉米夫定;患者对替比夫定的耐受性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡晧东	北京地坛医院门诊部	46	278	9.0	16.0
2	吴璐	北京地坛医院门诊部	16	79	5.0	8.0
3	马秀云	北京地坛医院门诊部	25	270	10.0	15.0
4	李蔚莉	北京地坛医院门诊部	6	42	4.0	6.0