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摘要:
本 文通过介绍英国药品和健康产品管理局(MHRA)、欧洲药品审评中心(EMEA)、日本医药品医疗器械部(PMDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、中国食品药品监督管理局(SFDA)执行药物临床试验GCP检查各自的特点,并将中美两国的检查模式进行比较,期望达到取其精华、去其糟粕,提升我国药物临床试验质量和水平的目的,并对我国的药物临床试验监管工作有所启发。
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健康服务
老年人保健服务
启示
内容分析
关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 几个不同国家/地区药物临床研究监督检查工作现状及与中国模式的比较
来源期刊 中国药理通讯 学科 医学
关键词 药物临床试验 监督检查工作 临床研究 美国食品药品监督管理局 中国 药品审评 产品管理 医疗器械
年,卷(期) zgyltx_2010,(4) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 42
页数 1页 分类号 R969.4
字数 语种
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘泽源 军事医学科学院附属医院药理室 107 382 9.0 12.0
2 梁宇光 军事医学科学院附属医院药理室 29 118 6.0 9.0
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
药物临床试验
监督检查工作
临床研究
美国食品药品监督管理局
中国
药品审评
产品管理
医疗器械
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药理通讯
季刊
北京海淀区学院路38号北京大学医学部基础
出版文献量(篇)
3866
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