国产全自动生化分析仪自建检测系统的临床应用评价

• 作者: 何翠琴
• 来源期刊: 安徽医学
• 学科: 医学
• 关键词: 自动生化分析系统 分析性能 比对 评价
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 检验与临床
• 页码范围: 67-69
• 页数: 3页
• 分类号: R4
• 字数: 2624字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-0399.2010.01.028

摘要

目的 对国产英诺华D-280自建生化检测系统部分性能进行验证,并与进口检测系统的检测结果进行比对和偏倚评估,探讨国产仪器自建检测系统的临床应用价值.方法依据国家相关规定对丙氨酸转氨酶(ALT)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血糖(Glu)等项目进行精密度、线性范围验证,交叉污染以血糖为例进行评估,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件与贝克曼检测系统作患者比对分析.结果各项目的 精密度均达到厂家声明;血糖交叉污染率为1.06%,达到临床使用要求;线性范围除Glu外均达到厂家声明,Glu浓度超过11.1 mmol/L时出现结果偏低现象;患者结果比对分析,两系统间的相关系数均＞0.975,医学决定水平偏倚评估ALT、UA、Ure、Glu低值水平处偏倚大于1/2CLIA'88小于CLIA'88允许误差范围,Cr低值水平处偏倚大于其浓度水平CLIA'88允许误差范围,由于其浓度在异常医学决定水平处,其低值在临床又缺乏实际的意义,因此临床可以接受,其余项目偏倚临床均可接受.结论国产英诺华D-280自建生化检测系统性能基本达到临床使用要求,能满足基层医院作为健康筛查、初步诊断之用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何翠琴		3	8	1.0	2.0