提高中药注射剂不良反应/不良事件文献报告质量

• 作者: 卞兆祥 吴泰相 商洪才 宋丽 张伯礼 李幼平 田皓瑶 高琳
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 鱼腥草注射液 不良反应 不良事件 报告质量
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 二次研究
• 页码范围: 176-181
• 页数: 6页
• 分类号: R2
• 字数: 5773字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2010.02.014

摘要

目的 中药注射剂(CMI)的不良反应(ADR)/不良事件(AE)屡有发生,临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE的充分了解.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CJN,1994～2009)和中文科技期刊数据库(VIP,1989～2009),获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE报告,用自行设计的中药注射剂ADR/AE报告质量评价表进行质量评价.结果 经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210篇ADR/AE文献,其中ADR/AE病例报告175篇,来自ADR监测中心的报告7篇,医疗单位的综合报告28篇.评价结果发现:针对ADR/AE病例基本项目的 报告很不全面,有很多与ADR/AE发生相关的关键数据缺失.结论 应尽快建立中药注射剂ADR/AE报告规范;建立ADR/AE的汇报注册制度,为每一例严重中药注射剂ADR/AE独立编号注册,做到有案可查.同时,国家药监部门及期刊杂志应大力宣传ADR/AE发表规范,促进其充分使用,这样才能真正提高ADR/AE文献的质量,避免临床ADR/AE格式不规范、关键信息数据缺失等突出问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴泰相	四川大学华西医院中国循证医学中心	100	1791	24.0	38.0
2	张伯礼		384	8083	48.0	68.0
3	商洪才		113	1910	26.0	39.0
4	李幼平	四川大学华西医院中国循证医学中心	353	4106	32.0	49.0
5	卞兆祥	香港浸会大学中医药学院	26	479	12.0	21.0
6	田皓瑶	香港浸会大学中医药学院	1	5	1.0	1.0
7	高琳	香港浸会大学中医药学院	1	5	1.0	1.0
8	宋丽	香港浸会大学中医药学院	5	47	3.0	5.0