高敏感方法检测心肌肌钙蛋白T的分析性能评价

• 作者: 吴炯 宋凌燕 宋斌斌 张春燕 潘柏申 王蓓丽 邵文琦 郭玮
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肌钙蛋白T 参考值 诊断技术和方法 评价研究
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 814-818
• 分类号: R5
• 字数: 4848字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2010.09.003

摘要

目的 评价hs-cTnT的分析性能,了解其生物学变异,建立本实验室参考范围.方法 收集AMI患者100例及表面健康人474名的血清,评价hs-cTnT检测的功能灵敏度和批内、批间不精密度(以CV表示),并与目前使用的con-cTnT进行比较,检测表面健康人血清中hs-cTnT浓度,建立实验室参考范围;评估hs-cTnT短期及长期生物学变异.结果 hs-cTnT的功能灵敏度为0.005 μg/L,低浓度(0.014μg/L)批内、批间CV分别为2.97%和3.64%;高浓度(2.500 μg/L)批内、批间CV分别为0.66%和1.01%.hs-cTnT和con-cTnT检测结果相关性良好(R2=0.972,P＜0.01).本实验室hs-cTnT的表面健康人群第99百分位值为:女性≤60岁为0.003μg/L,男性≤60岁为0.008 μg/L,女性＞60岁为0.015μg/L,男性＞60岁为0.021μg/L.22名表面健康志愿者hs-cTnT的短期生物学变异分别为:CVa=3.8%、CVi=4.8%、CVg=49.9%和CVt=58.5%;长期生物学变异分别为:CVa=5.3%、CVi=6.4%、CVg=56.6%和CVt=68.3%.天内和天间个体指数(index of individuality)分别为0.18和0.23.结论 hs-cTnT检测方法的分析性能优于con-cTnT检测方法,达到了导则可接受水平.试验结果为新一代hs-cTnT检测方法应用于AMI的临床诊断提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘柏申	复旦大学附属中山医院检验科	213	1721	21.0	30.0
2	张春燕	复旦大学附属中山医院检验科	65	446	13.0	17.0
3	吴炯	复旦大学附属中山医院检验科	89	796	16.0	23.0
4	郭玮	复旦大学附属中山医院检验科	165	1067	17.0	24.0
5	王蓓丽	复旦大学附属中山医院检验科	88	430	11.0	15.0
6	宋斌斌	复旦大学附属中山医院检验科	37	376	12.0	17.0
7	宋凌燕	复旦大学附属中山医院检验科	4	69	4.0	4.0
8	邵文琦	复旦大学附属中山医院检验科	8	52	4.0	7.0