索拉非尼联合干扰素α一线治疗晚期肾癌Ⅳ期临床试验中期分析

• 作者: 孙燕 那彦群 马建辉 黄健 黄翼然
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 关键词: 癌,肾细胞 临床试验,Ⅳ期 索拉非尼 干扰素α
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 5-7
• 页数: 3页
• 字数: 2525字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2010.01.001

摘要

目的 观察索拉非尼联合干扰素α(IFN-α)作为一线方案治疗晚期肾癌的疗效与安全性.方法 本研究为多中心、非随机Ⅳ期临床试验.入组初治的晚期肾癌137例.男102例,女35例.中位年龄56(18～81)岁.索拉非尼400 mg口服,2次/d;IFN-α 300万U,皮下注射,5次/周(d1～5),持续治疗,直至患者不能耐受或出现疾病进展.评价客观反应率、临床获益率、不良反应发生率.结果 完全缓解2例(1.5%),部分缓解43例(31.4%),客观有效率32.8%(45/137).截止到2009年2月底,中位随访时间11.9个月,疾病进展25例,中位无疾病进展时间尚未达到.常见不良反应为手足皮肤反应66例(48.2%)、脱发32例(23.4%)、皮疹28例(20.4%)、腹泻27例(19.7%)、发热23例(16.8%)、疲乏14例(10.2%),其中3～4级手足皮肤反应12例(8.8%).结论 索拉非尼联合IFN-α治疗晚期肾癌有效率32.8%,安全性良好,可作为晚期肾癌的一线治疗方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马建辉	中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院泌尿外科	61	556	10.0	22.0
2	黄翼然	上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科	141	1168	16.0	30.0
3	孙燕	北京大学人民医院泌尿外科	14	60	5.0	7.0
4	黄健	中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科	5	5	1.0	2.0
5	那彦群	中山大学附属第二医院泌尿外科	1	5	1.0	1.0