索拉非尼联合肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌伴门静脉癌栓与单纯索拉非尼治疗比较：一项随机试验

• 作者: 胡静怡（译） 任克（校）
• 来源期刊: 国际医学放射学杂志
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 国际期刊连线
• 页码范围: 480
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19300/j.2022.r0514

摘要

目的比较索拉非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）与单独索拉非尼治疗晚期肝细胞癌（HCC）伴门静脉癌栓（PVTT）的疗效和安全性。资料与方法这项Ⅱ期试验纳入了在2017年6月—2019年11月首诊的HCC伴PVTT[Vp3（累及门静脉一级分支）和Vp4（累及门静脉主干）]的病人。病人按1︰1比例随机分配至接受索拉非尼（400mg，每天2次）联合经皮穿刺行3cir-OFFHAIC（[0~2h）35mg/m2奥沙利铂，（2~24h）600mg/m25-氟尿嘧啶，持续3d]治疗或持续4周的单纯索拉非尼（400mg，每日2次）治疗。主要研究终点是总生存期（OS），次要终点是客观缓解率、无进展生存期（PFS）和安全性。使用Kaplan-Meier和对数秩检验评估OS和PFS。结果共有64例病人纳入意向治疗人群，每个治疗组32例。联合治疗组的中位OS为16.3个月（95%CI：0.0~35.5），单纯索拉非尼治疗的中位OS为6.5个月（95%CI：4.4~8.6）。相比单纯索拉非尼治疗组，在联合治疗组也发现具有更高的客观缓解率[41%（13例）和3%（1例），P<0.001]和更长的中位PFS（9.0个月和2.5个月，HR=0.26；95%CI：0.15~0.47；P<0.001）；联合治疗组的3、4级不良反应也相对更频繁出现，包括腹泻[7例（22%）和5例（16%）]、手足综合征[6例（19%）和2例（6%）]和血小板减少症[7例（22%）和0]。结论由于联合疗法提高了病人的生存率和其可接受范围内的不良反应，因此对于HCC伴PVTT病人，索拉非尼联合3cir-OFFHAIC可能是值得推荐的治疗方式。