两种心肌酶检测系统的方法学比对和偏倚评估

• 作者: 甄广怀 甄美婵 莫筠 陈达富
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 学科: 医学
• 关键词: CK CK-MB 检测系统 方法学比对 偏倚评估 EP9-A
• 年，卷（期）: 2010,（24）
• 页码范围: 3021-3024
• 分类号: R5
• 字数: 2342字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2010.24.026

摘要

目的 对奥林巴斯AU640和康仁560两套检测CK、CK-MB的生化检测系统进行方法学比对和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的实验数据.方法 以奥林巴斯AU640为参考系统(X),以康仁560为待比系统(Y).依据NCCLS的EP9-A文件要求,分别在上述两套不同生化仪检测系统中测定不同水平的质控品和不同浓度的新鲜混合血清标本的CK、CK-MB,记录检验结果,检查离群点,计算相关系数和直线回归方程,并对数据进行相关统计学分析.结果 CK、CK-MB测定结果在系统1为:(120±130)U/L、(6.0±7)U/L,在系统2为:(138±159)U/L、(10.0±11)U/L;2套检测系统间均存在着显著性差异(P<0.05).CK测定结果在两套检测系统间的误差在临床允许误差内;而CK-MB测定精密度不符合临床要求,临床可接受性能评价也存在不可比性.结论 当同一检测项目使刚两个以上的检测系统时,应进行方法学比对和偏倚评估,以保证检验结果的可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	甄广怀		2	3	1.0	1.0
2	陈达富		1	2	1.0	1.0
3	莫筠		7	14	2.0	3.0
4	甄美婵		2	3	1.0	1.0