EDQM海外检查数量呈上升之势

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 检查 销售许可证 上升 海外 欧盟市场 欧洲市场 药品质量
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.69

摘要

根据欧盟地区的药品法，在欧盟市场上销售的制药产品所含有的任何原料药都必须通过药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。持有制药产品销售许可证的公司有责任确保满足这一要求。而如何确保公司遵守这一规则，众所周知，欧洲药品质量管理局（EDQM）将开展有助于确保欧洲市场原料药质量的检查。