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目的:建立新的高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量,为修订盐酸克林霉素注射液质量标准提供依据.方法:采用色谱柱为SinoChrom ODS-BP(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为磷酸二氢钾溶液(每1 mL中含磷酸二氢钾6.8 mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH至7.5)-乙腈(55:45),流速1 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果:克林霉素在0.8~1.2 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),回收率为99.6%,各杂质与克林霉素峰的分离度>3.0,克林霉素的检测限为10.0 ng,定量限为36.0ng.结论:该法简便,准确,制剂中辅料无干扰,适合盐酸克林霉素注射液的含量测定,建议国家药品标准盐酸克林霉素注射液含量测定方法修订为此法.
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关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量
来源期刊 中国医院药学杂志 学科 医学
关键词 克林霉素 高效液相色谱法 含量测定
年,卷(期) 2010,(13) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 1165-1167
页数 分类号 R927
字数 语种 中文
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1 张带荣 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 10 59 3.0 7.0
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克林霉素
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中国医院药学杂志
半月刊
1001-5213
42-1204/R
大16开
武汉市汉口胜利街155号
38-50
1981
chi
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