司帕沙星分散片的研制及其质量控制

• 作者: 丁峰 朱锦秀 石庆平 程鹏 许善初
• 来源期刊: 江苏医药
• 学科: 医学
• 关键词: 司帕沙星
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 825-827
• 分类号: R943
• 语种: 中文

摘要

目的 制备司帕沙星分散片,并进行质量控制.方法 高效液相色谱法进行样品含量及有关物质测定;通过改变不同因素进行司帕沙星分散片的工艺筛选,并按中国药典2005年版二部附录进行分散均匀性检查、崩解时限枪查和溶出度检查.结果 优化处方为:司帕沙星200 g,交联聚维酮(PVPP)80 g,微晶纤维素(MCC)300 g,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)48 g,甘露醇128 g,微粉硅胶48 g,10%聚维酮K30的50%乙醇溶液适量,共制成1000片.结论 优化后分散片的片重差异、溶出度和崩解时间均符合中国药典的规定,有关物质和含量亦符合本品临床用药的质量标准(草案).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石庆平	蚌埠医学院第一附属医院药剂科	50	222	7.0	12.0
2	朱锦秀	蚌埠医学院第一附属医院药剂科	16	124	6.0	10.0
3	丁峰	蚌埠医学院第一附属医院药剂科	15	89	5.0	9.0
4	许善初	蚌埠医学院第一附属医院药剂科	18	107	6.0	9.0
5	程鹏	蚌埠医学院第一附属医院药剂科	13	115	6.0	10.0