尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立

• 作者: 周继春 张广伟
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 尼可刹米注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 32-33
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R971+.7
• 字数: 2820字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.06.025

摘要

目的 建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录XIE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 该样品最大不干扰质量浓度为0.9mg/mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张广伟		19	46	5.0	6.0
2	周继春		32	56	4.0	6.0