浅析稳定性试验中OOT的确认方法

• 作者: 梁毅 肖潇
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: OOT 稳定性试验 回归控制图法 时间点法
• 年，卷（期）: 2010,（29）
• 页码范围: 12-15
• 分类号: TQ46
• 字数: 3689字
• 语种: 中文

摘要

通过对现有OOT确认方法的总结并在借鉴质量管理工具的基础上,提出基于统计学原理的OOT确认方法.结论:现有OOT确认方法虽然简便易用,但缺乏统计学依据,而基于统计学原理的回归控制图法和时间点法则适用于稳定性试验中的OOT确认.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	肖潇	中国药科大学国际医药商学院	4	32	3.0	4.0