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目的:研究中药制剂怡欣乐口服液(YXL)的安全性评价和升高外周白细胞的作用机理.方法:按照新药审批办法有关规定,分别运用小鼠和大鼠进行了YXL急性和长期毒性实验;分别采用环磷酰胺、苯中毒及60Co-r辐射等因素诱发小鼠外周血白细胞总数低下运动模型,观察YXL对模型小鼠外周血白细胞数的影响.结果:以最大浓度、最大体积的YXL给小鼠口服灌胃,一天1次,最大耐受量为35.6昏/kg.大鼠给药60 d后,高剂量组白蛋白,高、中剂量组总胆红素明显下降,与对照组比较有显著性差异;高、中剂量组的总胆固醇有下降趋势,但与对照组比较无显著性差异;停止给药15 d,各项指标均在正常值范围内与对照组比较无差异;给予YXL3g/kg、2g/kg和1g/kg3个剂量的药物干预后,3个给药剂量均能提高以上3种诱因所致小鼠外周血白细胞总数低下.结论:YXL以灌胃给药测得最大耐受量为35.6 g·kg-1,接近临床剂量的200倍;长期毒性的各项指标均在正常值范围内与对照组比较无差异;YXL具有明显升高血白细胞作用.本实验YXL临床运用提供了安全性评价依据和药效学方面的实验依据.
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文献信息
篇名 怡欣乐口服液安全性评介及升高外周血白细胞的实验研究
来源期刊 黑龙江医药 学科 医学
关键词 怡欣乐口服液 安全性 白细胞 大鼠 小鼠
年,卷(期) 2011,(1) 所属期刊栏目 科研园地
研究方向 页码范围 61-63
页数 分类号 R965|R285.5
字数 3475字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-2882.2011.01.029
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序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 伍趣京 广州中医药大学基础医学院 7 36 2.0 6.0
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研究主题发展历程
节点文献
怡欣乐口服液
安全性
白细胞
大鼠
小鼠
研究起点
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期刊影响力
黑龙江医药
双月刊
1006-2882
23-1383/R
大16开
哈尔滨市道里区河广街41号
14-248
1988
chi
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