酒石酸长春瑞滨稳定性研究

• 作者: 李咏华 罗春 钱大焕 黄建军
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 酒石酸长春瑞滨 高效液相色谱法 稳定性研究
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 354-356
• 分类号: R927.11
• 字数: 1405字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2011.04.005

摘要

目的 确认和建立酒石酸长春瑞滨原料药的储存条件及有效期.方法 对酒石酸长春瑞滨进行影响因素试验及长期稳定性试验,采用高效液相色谱法考察其含量和有关物质的变化情况.结果 酒石酸长春瑞滨对温度、湿度、光照均较敏感,本品遇酸,特别是碱均易分解,在氧化条件下亦不稳定.在冷冻条件下,24个月内产品各主要指标均无明显变化.结论 酒石酸长春瑞滨在密闭、避光条件下冷冻贮存,产品的稳定性良好.