酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素检查方法验证

• 作者: 嵇海澄 李孝壁 王倜 王春玲
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 酒石酸长春瑞滨 细菌内毒素检查方法验证 凝胶法
• 年，卷（期）: 2014,（21）
• 所属期刊栏目: 药品鉴定
• 页码范围: 105-107
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2213字
• 语种: 中文

摘要

目的：参考 USP、EP，探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法（凝胶法）。方法按《中国药典》（2010年版）二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查方法进行。结果经验证，酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为 L ＜2.0IU/mg（以长春瑞滨计），通过稀释法可消除干扰，无干扰浓度为0.035mg/mL（以长春瑞滨计）。结论可按此标准采用本法对本品进行细菌内毒素检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李孝壁		12	30	2.0	4.0
2	王春玲		5	7	2.0	2.0
3	嵇海澄		3	4	2.0	2.0
4	王倜		1	2	1.0	1.0