枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质研究

• 作者: 何宇新 吴金伟 李玲 陈功政 鲍文娟
• 来源期刊: 西华大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 枸橼酸坦度螺酮 有关物质 质量标准
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 生物工程
• 页码范围: 104-108
• 分类号: R917
• 字数: 3930字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-159X.2011.04.029

摘要

目的:建立枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质检查方法.方法:采用高效液相色谱法,以UltimateTM XBC18（250mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱；流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液体积:乙腈体积(60:40)；检测波长:215 nm.结果:有效的分离了枸橼酸坦度螺酮胶囊中的有关物质,杂质A不得过0.3％,杂质B不得过0.4％,各杂质峰面积的和不大于对照溶液主峰面积的1.0.结论:此方法简便、快速,可用于枸橼酸坦度螺酮胶囊的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何宇新	西华大学生物工程学院	67	311	10.0	13.0
2	李玲	西华大学生物工程学院	58	312	10.0	15.0
3	吴金伟	西华大学生物工程学院	9	50	5.0	6.0
4	鲍文娟		1	1	1.0	1.0
5	陈功政		1	1	1.0	1.0