血清甲胎蛋白和游离β绒毛膜促性腺激素双标记时间分辨荧光免疫试剂盒的研制与评价

• 作者: 何海荣 吴道贫 孙勇 张祥瑞 薛文勇 袁国悦 谭玉华 陈建起
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲胎蛋白 β绒毛膜促性腺激素 铕 钐 时间分辨荧光免疫
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 119-122
• 分类号: R446.6
• 字数: 3314字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.03.042

摘要

目的 研制一种用于产前筛查的母血清甲胎蛋白(AFP)和游离β绒毛膜促性腺激素(free hCG β)双标记时间分辨荧光免疫法(TrFIA)试剂盒.方法 采用AFP单克隆抗体铕(Eu3+)标记物和free hCGβ单克隆抗体钐(Sm3+)标记物作为示踪物,以β-萘甲酰三氟丙酮为主要成分制备增强液,应用双抗体夹心法研制出hAFP和free hCG β双标记时间分辨荧光免疫法试剂盒,并对其进行分析性能评价,平行比对试验采用线性回归分析.结果 自制试剂盒AFP和free hCG β的剂量-反应曲线线性相关系数(r)可达0.999 0以上;批内、批间CV(%)均小于10.00%;AFP和free hCG β的灵敏度分别为0.12 U/ml和0.08 ng/ml;以国家标准品为对照,AFP和free hCG β的标准品效价比在0.900～1.100间;检测AFP和free hCG β的线性范围分别为0.25 U/ml～500 U/ml和0.2 ng/ml～200 ng/ml;试剂盒在4℃保存下可至少稳定12月;与国外同类试剂比对,AFP和free hCG β的回归方程的线性相关系数(r)分别为0.973 0和0.992 7.结论 自制试剂盒具有灵敏度高、特异性强、准确度好、线性范围宽等优点,与国外的同类产品检测结果相关性好,能满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭玉华		17	49	4.0	6.0
5	孙勇		3	11	1.0	3.0
6	何海荣		3	7	2.0	2.0
7	吴道贫		3	11	1.0	3.0
8	张祥瑞		1	1	1.0	1.0
9	薛文勇		1	1	1.0	1.0
10	陈建起		3	11	1.0	3.0