家兔法与内毒素法检查生物材料热原的适用性研究

• 作者: 梁洁 蔡永福 袁暾 邹文
• 来源期刊: 生物医学工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 生物材料 热原试验 内毒素法 家兔法 温度变化
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 155-158
• 分类号: R318
• 字数: 4045字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-6278.2011.03.005

摘要

药品与生物材料在生物安全性评价方法上有着很大的区别.临床上广泛运用内毒素法检查药品热原,然而,运用细菌内毒素法进行部分组成成分较为复杂的生物材料的热原试验是否适当有待明确.本研究在2005版药典的基础上,分别运用内毒素法和家兔法对两种组织工程支架材料进行热原试验的比较研究,实验结果表明运用内毒素法得到的试验结果为阴性,运用家兔法得到的试验结果为阳性.这两种方法分别测定每种材料所得到的热原试验结果不相符合,表明对组成成分复杂的生物材料,含热原的因素较为复杂,用家兔法进行试验检测热原可能更加灵敏.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁洁	四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心	18	66	5.0	7.0
3	袁暾	四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心	9	41	3.0	6.0
5	邹文	四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心	6	17	2.0	4.0
13	蔡永福		3	15	2.0	3.0