低内毒素蔗糖微生物限度检查方法的适用性试验

• 作者: 万丽 刘华 李炎 温姣琳 陈英杰
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 低内毒素蔗糖 微生物限度检查 方法适用性试验 倾注法 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 705-708
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

目的 建立低内毒素蔗糖微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证.方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法;通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法;通则1107非无菌药品微生物限度标准;对检查方法进行适用性试验,通过确立的方法对供试品进行微生物限度检查.结果 各试验菌的计数回收比值均在0.5～2.0之间,控制菌生长良好,供试品微生物限度检查符合2015年版《中国药典》规定.结论 该方法有效可行,可用于低内毒素蔗糖的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	万丽		81	705	14.0	23.0
2	陈英杰		6	4	2.0	2.0
3	李炎		18	74	4.0	8.0
4	刘华		13	76	3.0	8.0
5	温姣琳	四川大学生物治疗国家重点实验室	1	0	0.0	0.0