不同剂型硝酸咪康唑微生物限度检查方法适用性研究与评价

• 作者: 李辉 杨晓莉 梁泽梅 秦亚红 绳金房
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 硝酸咪康唑 微生物限度检查法 抑菌性 前处理方法
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 80-84
• 页数: 5页
• 分类号: R978.5
• 语种: 中文

摘要

目的 通过不同的前处理方式,建立硝酸咪康唑不同剂型的微生物限度检查法.方法 参照《中国药典》2015年版四部,根据硝酸咪康唑胶囊剂、散剂和乳膏剂的理化特点,选择均质、萃取和静置等前处理方式,采用平皿法和薄膜过滤法建立适用于硝酸咪康唑不同制剂的微生物限度检查方法,并比较方法差异.结果 建立的3种不同剂型硝酸咪康唑的微生物限度检查方法满足《中国药典》2015年版要求,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数检查法中的试验菌回收率均在50％～200％之间,加入的控制菌均可检出,各方法适用于不同剂型硝酸咪康唑的微生物限度检查.结论 硝酸咪康唑不同剂型的微生物限度检查方法差异较大,应灵活选择适宜的前处理方式,解决样品抑菌性的去除和难于过滤的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨晓莉		61	186	7.0	11.0
2	绳金房		29	160	8.0	11.0
3	李辉		16	107	6.0	10.0
4	秦亚红		3	8	2.0	2.0
5	梁泽梅	延安大学西安创新学院	1	6	1.0	1.0