盐酸莫西沙星片微生物限度方法适用性研究

• 作者: 李瑞莲 汤茜
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 盐酸莫西沙星片 微生物限度 薄膜过滤法 中和法
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 药研动态
• 页码范围: 172-176
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版四部通则进行盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法适用性试验,对供试液稀释级、中和剂的种类、薄膜过滤冲洗液体积和初始浓度、菌液加入时间等进行考察,通过试验菌株的回收试验确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法,并确立大肠埃希菌的检查方法.结果:试验样品盐酸莫西沙星片的需氧菌总数检查需采用1:103稀释级供试液,联合使用薄膜过滤法和中和法去除其抑菌性.霉菌和酵母菌总数可增加稀释液体积,取1:50供试液,采用平皿倾注法进行检验.大肠埃希菌检查采用薄膜过滤结合中和剂硫酸镁的方法.结论:建立的盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法符合《中国药典》2015年版要求,可用于常规的药品质量控制检验工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤茜		5	17	3.0	4.0
2	李瑞莲		18	36	4.0	4.0