口炎清颗粒微生物限度检查方法的适用性试验

• 作者: 刘兴国 刘荔 李天荣 白雯静
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 口炎清颗粒 微生物限度检查 适用性试验
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 101-102,110
• 页数: 3页
• 分类号: R927.33
• 字数: 2412字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立口炎清颗粒的微生物限度检查方法,并对其检验方法进行验证.方法:按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验.结果:采用常规法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验中,试验组与菌液对照组的比值为0.5～2;采用常规法进行控制菌检查方法适用性试验中,试验组检出阳性试验菌.结论:此方法可作为口炎清颗粒微生物限度的检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘荔		13	10	1.0	2.0
2	李天荣		5	5	1.0	2.0
3	白雯静		9	5	1.0	1.0
4	刘兴国		8	4	1.0	1.0