冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗稳定性研究

• 作者: 李新国 袁军
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 嗜血菌,流感 疫苗,结合 冷冻干燥法
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 237-242
• 字数: 3350字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.05.003

摘要

目的 对以乳糖作为稳定剂的b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗冻干剂型进行稳定性研究.方法 选取3批冻干Hib结合疫苗,分别于2～8℃保存42个月,20～25℃保存7个月,37℃保存5周.并于考察期内对疫苗进行外观检查、检测回收率(KD ＜0.2)、游离多糖含量、水分和小鼠效力试验,观察其是否发生降解.结果 在考察期内,冻干疫苗小鼠效力试验阳转率均为100％,外观检查均符合规定,回收率(KD＜0.2)均≥68％,游离多糖均≤18％,水分均≤3.0％.各项指标均达到中国药典要求.结论 冻干疫苗于2～8℃保存42个月,20～25℃保存7个月,37℃保存5周质量稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李新国	武汉生物制品研究所菌苗室	7	24	3.0	4.0
2	袁军	武汉生物制品研究所菌苗室	4	17	2.0	4.0