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华东制药产他克莫司在临床肾移植中的应用
华东制药产他克莫司在临床肾移植中的应用
作者:
于立新
张小东
王立明
石炳毅
薛武军
谭建明
陈知水
高振利
黄赤兵
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
肾移植
他克莫司
可重复性,结果
安全性
摘要:
目的 评估中美华东制药有限公司生产的他克莫司胶囊(赛氏Tac胶囊)在临床肾移植中应用的有效性及安全性.方法 采取多中心、随机开放性、前瞻性临床研究,按照入选标准和排除标准,来自9个移植中心的共计65例肾移植受者入选.人选受者的年龄为(36.53±5.71)岁,8例为亲属活体供肾,供肾冷缺血时间为(4.08±5.43)h,热缺血时间为(3.90±2.15)min,供、受者HLA抗原错配数为(2.1±0.8)个.受者肾移植后采用赛氏Tac胶囊+吗替麦考酚酯+皮质激素预防排斥反应,移植后48 h内给药,Tac的起始剂量为0.1~0.15 mg·kg-1·d-1,术后60 d内维持血Tac浓度谷值在8~12μg/L,之后维持在5~10μg/L,直至观察终点(术后12周).监测12周的治疗结果,并进行有效性和安全性的评价.主要有效性终点为发生经病理证实的急性排斥反应,次要有效性终点为移植肾或受者的存活情况以及肾功能(以血清肌酐水平评价).安全性评价指标为研究期间发生的感染、肝功能损害、高血压、高血脂、糖尿病、多毛或痤疮等不良反应.结果术后第1、2、4、8和12周的Tac用量分别为(6.54±1.69)、(6.39±1.45)、(6.73±1.25)、(6.25±1.02)和(6.03±1.16)mg,对应的血药浓度谷值分别为(8.24±2.09)、(9.39±1.35)、(9.93±1.87)、(7.23±1.16)和(6.43±1.26)μg/L.观察期内经活检证实的急性排斥反应发生率为12.3%(8/65),6例经冲击治疗逆转,移植肾存活率为96.9%(63/65).研究期内受者的肺部感染发生率为7.6%,肝功能异常发生率为7.7%,高血压发生率为7.7%,高血脂发生率为4.6%,糖尿病发生率为4.6%.结论 赛氏Tac胶囊用于肾移植受者是安全、有效的.
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CYP3A5基因多态
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内容分析
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文献信息
篇名
华东制药产他克莫司在临床肾移植中的应用
来源期刊
中华器官移植杂志
学科
医学
关键词
肾移植
他克莫司
可重复性,结果
安全性
年,卷(期)
2011,(1)
所属期刊栏目
研究方向
页码范围
36-38
页数
分类号
R9
字数
2700字
语种
中文
DOI
10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2011.01.010
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
黄赤兵
164
676
12.0
18.0
2
谭建明
180
776
12.0
20.0
3
陈知水
华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所
64
259
9.0
13.0
4
石炳毅
解放军第三○九医院移植中心
153
601
11.0
14.0
5
张小东
145
547
11.0
17.0
6
于立新
130
477
10.0
12.0
7
高振利
50
147
7.0
9.0
8
薛武军
西安交通大学医学院器官移植研究所
173
678
12.0
18.0
9
王立明
74
275
9.0
13.0
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二级参考文献(0)
2001(1)
参考文献(1)
二级参考文献(0)
2008(1)
参考文献(1)
二级参考文献(0)
2011(0)
参考文献(0)
二级参考文献(0)
引证文献(0)
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2012(1)
引证文献(1)
二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
肾移植
他克莫司
可重复性,结果
安全性
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中华器官移植杂志
主办单位:
中华医学会
出版周期:
月刊
ISSN:
0254-1785
CN:
42-1203/R
开本:
大16开
出版地:
武汉市江岸区胜利街155号
邮发代号:
38-27
创刊时间:
1980
语种:
chi
出版文献量(篇)
6714
总下载数(次)
2
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