重组人源化兔抗血管内皮生长因子单克隆抗体的抗原结合活性测定

• 作者: 毕华 范文红 饶春明
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血管内皮生长因子类 抗体,单克隆 抗原结合活性 酶联免疫吸附测定
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 治疗制品
• 页码范围: 1079-1080,1086
• 分类号: R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 采用直接ELISA法测定重组人源化兔抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)单克隆抗体的抗原结合活性.方法 以VEGF-Fc为包被抗原,采用直接ELISA法测定不同浓度重组人源化兔抗vEGF单扰参考品和供试品与抗原的结合活性,根据供试品及参考品的EC50值计算供试品的相对结合力,并分析该法的精密性.结果 重组人源化兔抗VEGF单抗供试品及参考品的抗原结合均存在量效关系,且符合四参数方程.同一批次的供试品单抗原液的相对结合活性分别为参考品的(90.43±18.74)%、( 123.56±18.40)%和(106.83±18.47)%,均值为(106.94±16.57)%.3次试验的变异系数分别为20.72%、14.89%和17.29%.同一批次的供试品成品的相对结合活性分别为(97.34±18.42)%、( 123.30±11.08)%和(93.91±4.57)%,变异系数分别为18.93%、8.96%和4.87%.结论 直接ELISA法精密性良好,操作简便,可用于重组人源化兔抗VEGF单抗抗原结合活性的常规检测.