HPLC-MS/MS法测定人血浆中草乌甲素的浓度及生物等效性研究

• 作者: 周理想 孙华 戴敏 李相鸿 王伟佳 谢海棠 贾元威 赵亚男
• 来源期刊: 天然产物研究与开发
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC -MS/MS 草乌甲素 血药浓度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1031-1037
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6880.2011.06.009

摘要

本文建立了一种快速、高灵敏的HPLC-MS/MS法用于检测人血浆中的草乌甲素浓度.血浆样品采用沃特斯HLB小柱进行固相萃取,汉邦C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μ m)进行分离,流动相为甲醇∶水(85∶15,v/v),水相含10 mmol/L的醋酸铵和0.1％的甲酸.采用ESI源和多反应监测(MRM)的方式进行检测,草乌甲素及内标的反应离子对分别为644.4/584.4和237.2/194.2,草乌甲素血药浓度在0.010～1.0 ng/mL范围内线性关系良好,最低定量限为0.010 ng/mL可以满足口服0.4mg草乌甲素后血药浓度的检测,日内日间及质控样品精密度及准确度均在允许范围内.本检测方法被成功的应用在中国健康志愿者生物等效性研究中,20名志愿者口服0.4mg草乌甲素试验制剂和参比制剂后主要药代动力学参数分别如下:Cmax(0.325±0.110),(0.323±0.115) ng/mL;AUC0-16(1.627 ±0.489),(1.732±0.556) ng ·h/mL;AUC0-∞ (1.730±0.498),(1.831±0.562)ng·h/mL;t1/2(4.26±0.95),(3.80±0.90) h;Tmax(1.34±0.54),(1.83±0.99) h.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢海棠	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	82	422	11.0	16.0
5	孙华	皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心	27	129	7.0	10.0
6	戴敏	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	11	53	4.0	6.0
7	李相鸿	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	13	133	4.0	11.0
8	贾元威	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	24	53	4.0	6.0
9	周理想	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	13	46	4.0	6.0
10	王伟佳	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	3	9	2.0	3.0
11	赵亚男	皖南医学院弋矶山医院临床药学部	23	152	5.0	12.0