HPLC-MS/MS测定人血浆中伏立康唑质量浓度及其生物等效性研究

• 作者: 余勤 南峰 向瑾 梁茂植 秦永平
• 来源期刊: 四川大学学报（医学版）
• 关键词: 伏立康唑 高效液相色谱-串联质谱法 血药浓度 生物等效性研究
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 102-106
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

目的 建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中伏立康唑的方法,并进行伏立康唑片生物等效性研究.方法 采用双周期随机交叉自身对照试验设计,48例健康男性受试者分别单次空腹口服两种伏立康唑片200 mg,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中伏立康唑质量浓度,以WinNonlin(R) 6.1软件计算主要药动学参数,并评价两种伏立康唑片的生物等效性.结果 伏立康唑标准曲线范围均为1～5 000 ng/mL,日内及日间精密度[相对标准偏差(RSD)]均小于11％,准确度在100.00％～109.73％之间,以内标基质效应校准后的伏立康唑基质效应RSD小于15％,萃取回收率大于50％,各项稳定性考察结果合格.伏立康唑峰浓度(Cmax)和药-时曲线下面积(A UC0-t 、A UC0-∞)的90％置信区间在80.00％～125.00％等效区间之内,受试制剂与参比制剂间达峰时间(Tmax)差异无统计学意义(P＞0.05).结论 所建立的HPLC-MS/MS方法可用于人血浆中伏立康唑质量浓度的测定,伏立康唑片受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	秦永平	四川大学华西医院临床药理研究室	76	245	9.0	12.0
2	南峰	四川大学华西医院临床药理研究室	49	115	6.0	8.0
3	向瑾	四川大学华西医院临床药理研究室	42	72	5.0	7.0
4	余勤	四川大学华西医院临床药理研究室	98	324	10.0	13.0
5	梁茂植	四川大学华西医院临床药理研究室	90	314	10.0	13.0