5种浓度水平冰冻混合人血清ALT、AST二级标准品的研制

• 作者: 于琴 何振坤 刘岩 刘欧 刘牧龙 夏昌宇 庄俊华 张雪莲 徐国宾 徐静 李海霞 王兰珍 黄宪章 齐丽丽
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 转氨酶 均匀性 稳定性 互通性 标准参考物质
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 140-143
• 页数: 4页
• 分类号: Q555+.6|R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的 研制5个浓度水平冰冻混合人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)二级标准品,为常规检测ALT、AST提供稳定性和互通性良好的准确度验证材料和校准品.方法 收集无脂血、溶血的含ALT和AST的5个浓度水平的混合人血清,滤菌后分装于冻存管中,(-70±2)℃保存.采用单因素方差分析检验该标准品的均匀性,并观察其在15～25℃(室温)、2～8℃和-70℃的稳定性.4家实验室采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的含和不舍磷酸吡哆醛(PLP)参考方法对标准物质定值,并评定不确定度.观察血清物质在7种进口配套检测系统的互通性,并用直线回归分析进行评价.结果 血清物质均匀性良好(P>0.05),稳定性在15～25℃和2～8℃时能满足使用要求,-70℃保存至少稳定1年.4家实验室对该标准品的定值结果具有一致性,总体不确定度较小.血清物质的互通性良好,仅浓度4和5在含PLP的方法间互通性稍差.结论 研制的5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确,可用作ALT、AST的二级标准品.