国外新批准上市的药物新制剂新剂型（166）

• 作者: 黄胜炎（摘译）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 交联羧甲基纤维素钠 羟丙基甲基纤维素 FDA批准 国外 羟丙基纤维素
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 页码范围: 20-23
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1美国FDA批准维拉非尼（vemurafenib）薄膜包衣片上市 美国FDA批准罗氏公司与Plexxikon公司联合开发的产品（商品名：Zelboraf）上市，用于治疗晚期（转移性）或不可手术切除的最危险的皮肤癌一黑色素瘤。剂量规格：维拉非尼240mg／片。辅料，片心：琥珀酸羟丙基甲基纤维素醋酸酯，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，微粉硅胶和硬脂酸镁；包衣材料：聚乙烯醇，二氧化钛，聚乙烯醇3350和红色氧化铁。