尼莫地平片抽验结果质量分析

• 作者: 兰文 李昌亮 黄莉
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 尼莫地平片 抽验 质量分析
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 317-319
• 分类号: R927.1
• 字数: 2534字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2011.04.022

摘要

目的 通过对全国34个生产厂家的850批次尼莫地平片抽验结果 的分析,考察国内市场上尼莫地平片的质量情况.方法 采用中国药典2005版对本品进行全检,并参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察6个主要厂家尼莫地平片在水、pH1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为.结果 经按中国药典2005版对全国850批样品检验,仅4批样品不合格,不合格率为0.47%,不合格项目为溶出度.同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂尼莫地平片在同一溶出介质中溶出行为亦存在显著差异.结论 尼莫地平片的生产工艺成熟,性质较稳定,总体质量情况较好,主要质量问题体现在体外溶出行为上.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰文		10	12	3.0	3.0
2	黄莉		12	21	3.0	3.0
3	李昌亮		4	9	2.0	3.0