四种国产检测HBsAg ELISA试剂盒诊断性能的比较

• 作者: 吴泽刚 吴青 徐万洲 李艳 汪明
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 酶联免疫吸附试验 乙肝表面抗原 诊断试剂 确证试验 诊断性能
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 41-43
• 分类号: R446.61
• 字数: 2573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.03.015

摘要

目的 比较四种国产检测乙肝表面抗原ELISA试剂盒诊断性能指标.方法 收集武汉大学人民医院检验科门诊和住院患者血清样本348例,无性别和年龄要求,同时使用四种国产ELISA表面抗原试剂盒检测HBsAg,并按确证试验要求,对所有初检阳性样本执行确证试验.结果 348例血清样本,四种ELISA试剂盒检测HBsAg符合例数为329例,一致率为94.5%;其中阴性177例,阳性152例,阳性标本经确证试验其结果均为阳性;四种试剂盒检测结果不一致例数为19例,占5.5%;经确证试验仅有1例为阳性,18例阴性,经计算北京万泰、厦门新创、珠海丽珠、上海科华四种试剂盒的诊断准确度分别为98.6%,98.0%,99.7%和97.4%,灵敏度分别为100%,99.4%,99.4%和100%,特异度分别为97.5%,96.9%,100%和95.4%,误诊率分别为2.5%,3.1%,0和4.6%,漏诊率分别为0,0.6%,0.6%和0.所有假阳性样本初检吸光度值均＜1.0.结论 四种国产ELISA试剂盒诊断准确度以珠海丽珠较高,上海科华较低,但是四种试剂盒诊断性能均达到了临床对检测HBsAg的要求.所有试剂盒都会有假阳性或假阴性出现,因此无论使用哪种ELISA试剂盒,对初检结果阳性的样本都需要进行确证试验,特别是初检吸光度值小于1.0的阳性样本,以排除假阳性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李艳	武汉大学人民医院检验科	576	4037	25.0	39.0
2	吴青	武汉大学人民医院检验科	44	235	7.0	13.0
3	汪明	武汉大学人民医院检验科	58	269	9.0	12.0
4	徐万洲	武汉大学人民医院检验科	24	63	4.0	6.0
5	吴泽刚	武汉大学人民医院检验科	19	86	5.0	8.0