模型设计在制剂研发及生产过程质量控制中的应用

• 作者: 杨劲 林志强 陈春
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 质量源于设计 模型设计 质量控制 敏感性分析 制剂研发生产
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 综述与专论
• 页码范围: 289-296
• 分类号: R94|TQ460
• 字数: 5366字
• 语种: 中文

摘要

"质量源于设计"概念的提出,将药品的质量控制从生产过程扩展至整个药品生命周期中,而这一概念的核心便是模型设计.介绍模型设计在制剂研发和及生产过程工艺阶段质量控制中的应用情况及模型建立的原理和模型预测结果,并结合笔者所在实验室的模型预测结果,对模型设计在制剂研发生产过程质量控制中的应用进行了评价和展望.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨劲	中国药科大学药物代谢与动力学研究中心	71	397	11.0	16.0
2	林志强		2	4	1.0	2.0
3	陈春	中国药科大学药物代谢与动力学研究中心	1	4	1.0	1.0