高效液相色谱法测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖的含量

• 作者: 朱莉萍 程瑞霞 郑学刚 雒丽红 高雪军 魏然
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 化学
• 关键词: 色谱法,高压液相 生物制品 保护剂 蔗糖 乳糖 外标法
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 实验技术
• 页码范围: 964-967
• 分类号: O657.7|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品用磺基水杨酸沉淀、离心除去蛋白质,上清液采用氨基柱分离,示差折光检测器进行监测,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行验证.采用建立的方法测定4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的含量.结果 蔗糖和乳糖的标准曲线的相关系数r2均达0.9999以上.该方法能将两种糖完全分离;测定两种糖的特异性较好;该法检测4个浓度的蔗糖和乳糖的平均回收率分别为97.9%和100.5%,变异系数分别为1.28%和0.48%;最低检测限及定量限分别为0.01mg/ml和0.1Mg/ml;采用该法测定的4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的变异系数分别为2.59%和1.44%.结论 已建立了测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的HPLC法,该方法定量准确,重复性好,可作为生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的常规检测方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱莉萍	兰州生物制品研究所质量检定室	34	99	6.0	8.0
2	高雪军	兰州生物制品研究所质量检定室	34	98	5.0	8.0
3	魏然	兰州生物制品研究所质量检定室	28	66	4.0	6.0
4	雒丽红	兰州生物制品研究所质量检定室	5	10	2.0	2.0
5	程瑞霞	兰州生物制品研究所质量检定室	2	3	1.0	1.0
6	郑学刚	兰州生物制品研究所质量检定室	3	14	2.0	3.0