生命园博奥晶芯LuxScan 10K-A微阵列芯片扫描仪荣获CE_IVD认证

• 来源期刊: 投资北京
• 学科: 经济
• 关键词: 中关村生命科学园 国际认证 质量管理体系 美国FDA 临床诊断 质量控制 CE认证 扫描仪
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 投资区域
• 页码范围: 85-85
• 分类号: F426.7
• 字数: 1370字
• 语种: 中文

摘要

2011年9月，中关村生命科学园内的博奥生物有限公司研发和生产的微阵列芯片扫描仪晶芯Lux Scan10 K—A获得了CE_IVD认证。它标志着晶芯Lux Scan10K-A可以进入欧盟临床诊断市场。博奥生物已经建立了符合欧盟质量控制要求的质量管理体系，在此之前晶芯LuxScan 10K-A已经取得了包括TOV认证、CE认证和美国FDA备案等一系列国际认证。