便携式四诊合参辅助诊疗仪的临床试验和临床评价研究

• 作者: 冯前进 刘亚明 刘卓拉 刘振奇 司银楚 朱庆文 李庭凯 李海燕 杜红 杨学智 牛婷立 牛欣 王玉来 董晓英 赵兰萍 陈朝晖 马良宵
• 来源期刊: 北京中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 四诊合参辅助诊疗仪 信息采集 临床试验 临床评价
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 科技之窗
• 页码范围: 231-235,封3
• 分类号: R241.2
• 字数: 5568字
• 语种: 中文

摘要

目的 通过临床试验验证并评价便携式四诊合参辅助诊疗仪(简称四诊合参辅助诊疗仪)的重复稳定性、有效性和安全性.方法 采用分段均衡随机法,随机选择受试者进入试验组.应用四诊合参辅助诊疗仪,采集30例受试者的四诊信息,通过医师判断与仪器辅助判断对比做出四诊合参辅助诊疗仪的诊疗建议.间隔一段时间2次采集受试者信息自身对照,做出四诊合参辅助诊疗仪的重复稳定性、有效性评价;对四诊合参辅助诊疗仪的临床疗效和安全性做出评价.结果 四诊合参辅助诊疗仪对30例受试者脉诊结果、舌图的采集分析、闻诊信息采集分析及受试者体质五行分类指标与医师人工诊断结果一致性很好,重复稳定性和四诊辨证及治疗建议结果符合率高,其辅助诊断和治疗建议结果得到临床医师的认可.整个研究过程受试者未发现不良反应.结论 四诊合参辅助诊疗仪具有很好的重复稳定性、有效性和安全性,可实现标准所列的四诊合参辅助临床诊断,提出临床干预措施.