不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究

• 作者: 庄俊华 曾碧霞 林海标 王建兵 郑松柏 韩丽乔 黄宪章
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 校准 校准品 溯源性
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 38-40
• 分类号: R446
• 字数: 1840字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.05.013

摘要

目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统(系统1),用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统(系统2～4),然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素(TBil)等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
2	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
3	郑松柏	广东省中医院检验科	33	208	9.0	12.0
4	王建兵	广东省中医院检验科	51	192	8.0	10.0
5	韩丽乔	广东省中医院检验科	8	15	3.0	3.0
6	曾碧霞	广东医学院检验系	1	2	1.0	1.0
7	林海标	广东省中医院检验科	26	79	5.0	7.0