临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响

• 作者: 于莉莉 刘召平 夏结来 李霞 步晓冬
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 适应性设计 瓮模型 模拟实验 随机化胜者优先原则
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 506-509
• 分类号: R9-39
• 语种: 中文

摘要

瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法.本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7d到 56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大.通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏结来	第四军医大学卫生统计学教研室	108	1319	20.0	32.0
2	刘召平	济南军区总医院信息科病案统计室	24	105	7.0	9.0
3	步晓冬	济南军区总医院医务部科训科	15	82	5.0	8.0
4	于莉莉	济南军区总医院信息科病案统计室	37	132	7.0	8.0
5	李霞	济南军区总医院信息科病案统计室	13	20	3.0	4.0