临床试验中组间不同删失率对疗效评价的影响

• 作者: 于浩 柏建岭 赵杨 陈梦锴 魏永越 黄丽红
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床试验 删失率 生存分析 统计学性质
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 434-438
• 页数: 5页
• 分类号: R311
• 语种: 中文

摘要

目的:探讨临床试验中组间不同删失比例对疗效评价的统计学性质的影响.方法:采用蒙特卡罗方法模拟两组生存数据,在不同删失比例的水平下,评价log-rank检验和Cox比例风险模型的假设检验和参数估计.结果:当两组删失比例相等时,Ⅰ类错误最小,对风险比的估计值最准确,且检验效能也相对较高;在两组删失率较低,且删失率接近时,假设检验的结果可信度更高;但当两组删失率相差越来越大时,Ⅰ类错误失控,且把握度亦受影响.结论:临床试验中运用生存分析,确保足够样本量的情况下删失率应控制在30％以内,并且建议两组删失率之差不要超过10％.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	柏建岭	南京医科大学公共卫生学院生物统计学系	45	483	11.0	20.0
2	赵杨	南京医科大学公共卫生学院生物统计学系	86	628	13.0	21.0
3	于浩	南京医科大学公共卫生学院生物统计学系	111	1247	18.0	31.0
4	魏永越	南京医科大学公共卫生学院生物统计学系	54	210	9.0	12.0
5	黄丽红	南京医科大学公共卫生学院生物统计学系	5	9	1.0	2.0
6	陈梦锴	南京医科大学公共卫生学院生物统计学系	1	1	1.0	1.0