利妥昔单抗联合FC方案治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性系统评价

• 作者: 席亚明 晁荣 赵龙 郭敏 靳蕊蕊
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 慢性淋巴细胞性白血病 利妥昔单抗 氟达拉滨 环磷酰胺 Meta分析 系统评价 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 二次研究
• 页码范围: 1321-1326
• 分类号: R733.72
• 字数: 4277字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2011.11.016

摘要

目的 系统评价利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)组成的FCR方案对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗效果和安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、SpringerLink、CNKI和CBM数据库2000～2011年期间发表的关于FCR方案和FC方案比较治疗CLL的随机对照试验(RCT).由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入3个RCT,共1 623例患者.Meta分析结果显示:FCR方案与FC方案相比,两者无进展生存期(P＜0.001)、总体生存率[OR=1.94,95％CI( 1.49,2.53),P＜0.000 01]、完全缓解率[OR=2.54,95％CI(2.00,3.22),P＜0.000 01]、Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症发生率[ OR=1.60,95％CI( 1.33,1.92),P＜0.000 01]、总的Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率[OR=1.72,95％CI( 1.35,2.20),P＜0.000 1]差异均有统计学意义；而两者部分缓解率[OR=0.74,95％CI (0.35,1.55),P=0.43]、Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症[ OR=0.97,95％CI (0.74,1.27),P=0.83]、自身免疫性溶血性贫血[OR=0.86,95％CI (0.59,1.27),P=0.45]发生率差异均无统计学意义.结论 利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺组成的FCR方案可明显延长CLL的无进展生存期,提高总体生存率和完全缓解率.但部分患者也会出现Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症、血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、恶心呕吐等不良反应.