ADVIACentaur化学发光免疫分析系统检测B型钠尿肽的性能评价

• 作者: 张秀明 李飞 温冬梅 王伟佳
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光免疫分析法 B型钠尿肽 分析性能 心力衰竭
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 683-686
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的 评价ADVIA Centaur化学发光免疫分析法(CLIA)检测B型钠尿肽(BNP)的分析性能.方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的方法学评价系列文件(EP文件)及有关文献,对西门子公司ADVIA Centaur CLIA系统检测BNP的精密度、空白限(LoB)、检出限(LoD)、功能灵敏度(FS)、分析测量范围(AMR)、最大稀释度和临床可报告范围(CRR)以及胆红素、Hb和乳糜对分析的干扰进行全面系统地评价,比较肝素抗凝管、EDTA抗凝管、分离胶管和血清管4种不同标本类型及放置不同时间对BNP测定的影响,并对单纯心力衰竭(心衰)患者和急性脑梗死合并心衰患者的血浆BNP和血清NT-proBNP浓度进行检测,观察二者在不同疾病状态下的相关性.结果 ADVIA Centaur CLIA系统检测BNP的批内不精密度(批内CV)和总CV分别为1.1％～2.3％和2.3％ ～3.6％,LoB、LoD和FS分别为0.86、3.61和4.64 pg/mL,AMR为4～5 094 pg/mL,最大允许稀释度为1:2,CRR为5～10 188 pg/mL,胆红素(428 μmol/L)、Hb(2 g/L)和乳糜(2 200 FIU)对BNP测定无干扰；单纯心衰患者BNP与NT-proBNP的检测结果有良好的相关性(P ＜0.001),而急性脑梗死合并心衰患者二者无明显相关(P＞0.05).结论 西门子公司ADVIA Centaur CLIA系统检测BNP的主要分析性能达到厂商声明的性能和有关的质量要求,建立的LoD、FS、最大稀释度和CRR可为临床提供更好的质量保证,但在急性脑梗死合并心衰患者BNP与NT-proBNP的变化不一致,在临床应用时应引起重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张秀明		84	697	14.0	23.0
2	王伟佳		65	369	11.0	16.0
3	温冬梅		57	330	9.0	15.0
4	李飞		34	198	8.0	13.0